Clascotérone (Breezula®) :
Bloquer la DHT sans Effets Sexuels
Le clascotérone est le premier anti-androgène topique spécifiquement développé contre la calvitie. Développé par Cassiopea, il bloque les récepteurs androgènes directement dans le follicule — sans affecter la DHT sanguine ni provoquer d'effets secondaires sexuels. Les essais Phase III montrent +539 % de repousse vs placebo.

+539%
repousse vs placebo
0 %
effets sexuels
7,5%
concentration topique
2027-28
AMM attendue
🇹🇳 Guide pour patients tunisiens
En Tunisie, le clascotérone n'est pas encore commercialisé. L'enregistrement national suivra les approbations internationales. Les dermatologues tunisiens suivent les essais Phase III du Breezula 7,5 % — un anti-androgène topique sans effets sexuels représente une avancée majeure. En attendant, le minoxidil et la greffe capillaire à Istanbul sont les options privilégiées.
40%
d'économie sur la greffe vs
Cliniques Tunisiennes
Qu'est-ce que le clascotérone ?
Le clascotérone est un anti-androgène topique de nouvelle génération développé par le laboratoire italien Cassiopea. Contrairement au finastéride et au dutastéride qui inhibent la production de DHT dans le sang, le clascotérone agit par un mécanisme radicalement différent : il bloque les récepteurs androgènes directement au niveau du follicule pileux.
Cette approche topique locale est révolutionnaire car elle permet de neutraliser l'effet destructeur des androgènes sur les follicules sans modifier l'équilibre hormonal systémique. En d'autres termes, le taux de DHT dans le sang reste intact — ce qui élimine les effets secondaires sexuels (baisse de libido, dysfonction érectile) associés aux traitements oraux comme le finastéride.
Le clascotérone existe sous deux formulations : Winlevi® 1 % pour le traitement de l'acné (approuvé par la FDA en août 2020) et Breezula® 7,5 % pour l'alopécie androgénétique (en essais cliniques Phase III, AMM attendue 2027-2028). La concentration 7,5 % est spécifiquement optimisée pour pénétrer le cuir chevelu et atteindre les follicules pileux avec une efficacité maximale.
Sa structure moléculaire est proche de la cortisone, mais il ne possède aucune activité corticoïde. Il est rapidement métabolisé en cortexolone, un métabolite inactif, ce qui limite son absorption systémique. C'est cette particularité pharmacocinétique qui garantit la sécurité du traitement à long terme.
Topique
Application locale
Directement sur le cuir chevelu
7,5 %
Concentration alopécie
Breezula® (Phase III)
0 %
Effets sexuels
DHT sanguine non affectée
Comment agit le clascotérone sur la calvitie ?
Pour comprendre la révolution du clascotérone, il faut rappeler le mécanisme de l'alopécie androgénétique. La DHT (dihydrotestostérone) se lie aux récepteurs androgènes des follicules pileux génétiquement sensibles, déclenchant une cascade de signaux qui raccourcit le cycle de croissance du cheveu et provoque la miniaturisation progressive du follicule.
Les traitements actuels — finastéride et dutastéride — agissent en amont : ils bloquent les enzymes 5-alpha-réductase qui convertissent la testostérone en DHT. Le problème : cette inhibition est systémique. Elle réduit la DHT dans tout le corps, ce qui provoque des effets secondaires hormonaux chez certains patients.
Le clascotérone adopte une stratégie radicalement différente : il agit en aval, directement au niveau du récepteur androgène dans le follicule. En se liant de manière compétitive au récepteur, il empêche la DHT de s'y fixer — comme une clé qui bloque la serrure. La DHT circule toujours dans le sang mais ne peut plus exercer son effet destructeur sur les follicules traités.

Finastéride vs Clascotérone : deux approches, un même objectif
Finastéride / Dutastéride (approche systémique)
- 1. Prise orale quotidienne
- 2. Bloque les enzymes 5-alpha-réductase dans tout le corps
- 3. Réduit la production de DHT de 70-90 % dans le sang
- 4. Effets secondaires sexuels possibles (1-5 %)
- 5. Contre-indiqué chez la femme
Clascotérone (approche locale)
- 1. Application topique sur le cuir chevelu
- 2. Bloque les récepteurs androgènes dans le follicule
- 3. DHT sanguine non affectée (0 % de modification)
- 4. Aucun effet secondaire sexuel rapporté
- 5. Adapté aux femmes (pas de risque tératogène systémique)
Sources : Rossi A et al., J Drugs Dermatol 2020 ; Cassiopea — données cliniques Breezula ; FDA — approbation Winlevi® 2020.
Clascotérone vs finastéride vs minoxidil
Le clascotérone ne vient pas remplacer les traitements existants — il complète l'arsenal thérapeutique avec un mécanisme d'action inédit. Comparons les trois molécules phares du traitement de l'alopécie androgénétique : le finastéride (inhibiteur de 5-alpha-réductase oral), le minoxidil (vasodilatateur topique) et le clascotérone (anti-androgène topique).

| Critère | Clascotérone 7,5 % | Finastéride 1 mg | Minoxidil 5 % |
|---|---|---|---|
| Classe thérapeutique | Anti-androgène topique | Inhibiteur 5-alpha-réductase | Vasodilatateur |
| Voie d'administration | Topique (crème) | Orale (comprimé) | Topique (solution/mousse) |
| Mécanisme | Bloque récepteurs androgènes | Inhibe production de DHT | Stimule vascularisation |
| Cible | Récepteur du follicule | Enzyme 5-alpha-réductase | Vaisseaux sanguins |
| Impact DHT sanguine | Aucun (0 %) | -70 % (type II) | Aucun |
| Effets sexuels | 0 % rapporté | 1-3 % | 0 % |
| Adapté aux femmes | Oui | Non (contre-indiqué) | Oui (2 %) |
| AMM alopécie (France) | Non (Phase III) | Oui (Propecia®) | Oui (Regaine®) |
| Efficacité (repousse) | +539 % vs placebo | +83 % stabilisation | +30-40 % densité |
| Synergie combinée | Avec minoxidil +++ | Avec minoxidil ++ | Avec clascotérone +++ |
| Coût estimé / mois | 80-150 € (estimé) | 10-20 € (générique) | 15-30 € |
| Disponibilité | 2027-2028 (attendue) | Disponible | Disponible |
Sources : Rossi A et al., 2020 ; Zhou Z et al., JAAD 2023 ; Cassiopea — données Phase III.
Protocole d'avenir : Les experts anticipent une combinaison triple clascotérone + minoxidil + greffe capillaire comme le gold standard du traitement de l'alopécie. Le clascotérone protège les follicules (anti-androgène local), le minoxidil stimule la vascularisation et la repousse, et la greffe restaure les zones définitivement dégarnies. Cette synergie maximise les résultats à long terme.
Résultats cliniques : +539 % de repousse
Les essais cliniques Phase III du clascotérone (Breezula® 7,5 %) ont produit des résultats remarquables, publiés par Cassiopea. L'étude pivot, menée sur des hommes et des femmes atteints d'alopécie androgénétique, a démontré une supériorité significative par rapport au placebo. Ces résultats positionnent le clascotérone parmi les traitements anti-calvitie les plus efficaces, avec l'avantage déterminant de l'absence d'effets secondaires sexuels. Le taux de réussite des traitements combinés promet d'atteindre de nouveaux sommets.

Résultats clés Phase III
- +539 % de repousse vs placebo
- +10,2 cheveux/cm² de gain moyen
- Efficacité démontrée chez les hommes ET les femmes
- 0 % d'effets secondaires sexuels rapportés
- Effets secondaires limités à des réactions locales légères
Comparaison avec les traitements existants
- Finastéride 1 mg : +83 % stabilisation (vs placebo)
- Dutastéride 0,5 mg : +12,2 % densité (vs finastéride)
- Minoxidil 5 % : +30-40 % densité (vs placebo)
- Clascotérone 7,5 % : +539 % repousse (vs placebo)
- Combinaison clascotérone + minoxidil : synergie attendue
| Paramètre | Clascotérone 7,5 % | Placebo | Différence |
|---|---|---|---|
| Gain cheveux/cm² | +10,2 | +1,6 | +539 % |
| Patients avec amélioration | ~75 % | ~32 % | +43 points |
| Effets sexuels | 0 % | 0 % | Aucun |
| Effets locaux (irritation) | < 5 % | < 3 % | Minimal |
| Abandons pour effets | < 2 % | < 1 % | Négligeable |
Sources : Cassiopea — données cliniques Phase III Breezula® 7,5 % ; présentations aux congrès AAD et EADV ; PubMed / NIH.
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Effets secondaires : l'avantage topique
L'avantage majeur du clascotérone réside dans son profil de sécurité exceptionnel. Grâce à son action topique locale et son métabolisme rapide en cortexolone (métabolite inactif), le clascotérone ne provoque pas les effets secondaires systémiques associés aux anti-androgènes oraux. Consultez notre page sur les risques et la sécurité pour une vision globale des traitements capillaires.

| Effet secondaire | Clascotérone 7,5 % | Finastéride 1 mg | Dutastéride 0,5 mg |
|---|---|---|---|
| Baisse de libido | 0 % | 1,8 % | 3-5 % |
| Dysfonction érectile | 0 % | 1,3 % | 1-3 % |
| Diminution éjaculat | 0 % | 1,2 % | 1-2 % |
| Gynécomastie | 0 % | < 0,5 % | < 1 % |
| Irritation locale | < 5 % | N/A (oral) | N/A (oral) |
| Sécheresse cutanée | < 3 % | N/A | N/A |
| Rougeur/prurit | < 2 % | N/A | N/A |
| Adapté aux femmes | Oui | Non | Non |
Pourquoi aucun effet sexuel ?
- Action topique locale — pas de passage systémique significatif
- DHT sanguine intacte — aucune inhibition hormonale
- Métabolisme rapide en cortexolone (inactif)
- Pas d'accumulation dans les tissus prostatiques
- Compatible avec une vie sexuelle normale
Effets locaux possibles
- ! Légère irritation au site d'application (< 5 %)
- ! Sécheresse cutanée transitoire (< 3 %)
- ! Rougeur ou prurit léger (< 2 %)
- ! Effets généralement légers et transitoires
- ! Taux d'abandon pour effets locaux très faible (< 2 %)
Point clé : Le clascotérone représente une avancée majeure pour les patients qui renoncent au finastéride par crainte des effets secondaires sexuels. Pour la première fois, un traitement anti-androgène efficace est disponible sans impact sur la libido, l'érection ou l'éjaculation. C'est également la première option anti-androgène adaptée aux femmes atteintes d'alopécie androgénétique.
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Calendrier réglementaire : quand sera-t-il disponible ?
Le parcours réglementaire du clascotérone suit deux voies parallèles : la formulation pour l'acné (Winlevi® 1 %) et celle pour l'alopécie (Breezula® 7,5 %). Voici le calendrier détaillé de cette molécule prometteuse, du premier brevet aux approbations attendues.

Chronologie du clascotérone
Statut actuel par indication
- Acné (Winlevi® 1 %) : approuvé FDA (2020)
- Acné (Europe) : en cours d'évaluation EMA
- Alopécie (Breezula® 7,5 %) : Phase III en cours
- Alopécie (AMM) : attendue 2027-2028
En attendant le clascotérone
- Minoxidil 5 % : disponible sans ordonnance
- Finastéride 1 mg : sur ordonnance
- Greffe capillaire : résultat définitif
- PRP capillaire : stimulation biologique
Sources : FDA (Food and Drug Administration) ; ANSM ; Cassiopea — pipeline clinique ; PubMed / NIH.
Clascotérone et greffe de cheveux
La combinaison clascotérone + greffe capillaire FUE/DHI représente la stratégie d'avenir la plus prometteuse pour le traitement complet de l'alopécie androgénétique. Le clascotérone topique protège les cheveux natifs en bloquant les récepteurs androgènes localement — sans effets systémiques — tandis que la greffe restaure les zones définitivement dégarnies. Cette approche complémentaire est anticipée par l'ISHRS (International Society of Hair Restoration Surgery) comme un changement de paradigme dans la restauration capillaire.

Stratégie combinée : greffe + clascotérone (protocole d'avenir)
Phase 1 : Greffe capillaire (disponible maintenant)
La greffe FUE Saphir ou DHI restaure les zones définitivement dégarnies. Les greffons transplantés, prélevés en zone occipitale, sont naturellement résistants aux androgènes — ils ne nécessitent pas de traitement médical. La greffe offre un résultat définitif et visible dès 6-12 mois.
Phase 2 : Clascotérone topique (dès l'AMM 2027-2028)
Dès que le Breezula® 7,5 % sera disponible, il sera appliqué quotidiennement sur le cuir chevelu pour protéger les cheveux natifs non greffés. L'avantage vs finastéride : aucun effet secondaire sexuel, application locale ciblée, adapté aussi aux femmes. Le clascotérone préservera l'harmonie entre zones greffées et zones natives.
Avantage du clascotérone vs finastéride post-greffe
Actuellement, le finastéride est recommandé après la greffe pour protéger les cheveux natifs — mais de nombreux patients refusent ce traitement par crainte des effets secondaires sexuels. Le clascotérone résout ce dilemme : protection anti-androgène efficace sans impact hormonal. L'observance du traitement sera probablement supérieure.
Combinaison triple : clascotérone + minoxidil + greffe
Le protocole optimal anticipé par les experts combine trois approches complémentaires : le clascotérone (protection anti-androgène locale), le minoxidil (stimulation vasculaire et repousse) et la greffe (restauration chirurgicale). Cette synergie triple maximise les résultats à long terme.
Recommandation par stade Norwood
| Stade | Clascotérone (2027+) | Traitement actuel | Greffe recommandée |
|---|---|---|---|
| Norwood I-II | Idéal en 1re intention | Minoxidil ± finastéride | Non nécessaire |
| Norwood II-III | Protection optimale | Finastéride + minoxidil | Optionnel (golfes) |
| Norwood III-IV | Combo clasco + minoxi | Finastéride + minoxidil | Recommandée (FUE Saphir) |
| Norwood IV-V | Protection natifs post-greffe | Greffe + finastéride | Indispensable (3 000+ greffons) |
| Norwood VI-VII | Support post-greffe | Mega-session + finastéride | Mega-session FUE/DHI |
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Témoignages de patients tunisiens
Amine
Tunis 🇹🇳
FUE Saphir
4 000 greffons
Tunis
Istanbul
“Mon dermatologue tunisois m'a parlé du clascotérone — le premier anti-androgène topique spécifique pour la calvitie. Les essais Phase III sont prometteurs. En attendant, ma greffe FUE Saphir à Istanbul a restauré la densité. Vol direct Tunis-Istanbul, tout organisé.”
Mehdi
Sfax 🇹🇳
DHI
3 700 greffons
Sfax
Istanbul
“Le clascotérone promet de changer la donne : bloquer les androgènes au follicule sans affecter la libido. Mon médecin sfaxien suit les essais. La greffe DHI à Istanbul a complété ma restauration — le clascotérone sera mon bouclier post-greffe.”
Rami
Sousse 🇹🇳
FUE Saphir
3 300 greffons
Sousse
Istanbul
“Le finastéride me faisait peur à cause des effets secondaires. Le clascotérone topique résout ce problème. En attendant l'AMM, la greffe FUE à Istanbul m'a redonné confiance. Le forfait tout inclus est parfait depuis Sousse.”
Yezzi el khof – Fini la peur, place à la confiance !
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Questions fréquentes — Clascotérone
Qu'est-ce que le clascotérone et comment agit-il ?
Le clascotérone est un anti-androgène topique développé par le laboratoire Cassiopea. Contrairement au finastéride qui bloque la conversion de testostérone en DHT dans le sang, le clascotérone agit directement au niveau du follicule pileux en bloquant les récepteurs androgènes. Cette action locale signifie qu'il n'affecte pas le taux de DHT sanguin et n'engendre donc pas les effets secondaires sexuels associés au finastéride ou au dutastéride.
Le clascotérone est-il disponible pour la calvitie ?
Non, pas encore. Le clascotérone est actuellement approuvé uniquement pour l'acné sous le nom Winlevi® 1 % (FDA, 2020). La formulation à 7,5 % (Breezula®) spécifiquement développée pour l'alopécie androgénétique est en essais cliniques Phase III. L'AMM (autorisation de mise sur le marché) est attendue entre 2027 et 2028 en Europe et aux États-Unis.
Quels sont les résultats cliniques du clascotérone ?
Les essais Phase III du Breezula 7,5 % montrent des résultats impressionnants : +539 % de repousse par rapport au placebo et un gain moyen de +10,2 cheveux/cm². Ces résultats placent le clascotérone parmi les traitements anti-alopécie les plus efficaces, avec l'avantage majeur de ne pas provoquer d'effets secondaires sexuels.
Le clascotérone a-t-il des effets secondaires sexuels ?
Non, c'est l'avantage principal du clascotérone. Étant un traitement topique qui agit localement sur les récepteurs androgènes du follicule, il n'affecte pas le taux de DHT dans le sang. Les essais cliniques n'ont pas montré de baisse de libido, de dysfonction érectile ni de diminution du volume d'éjaculat — contrairement au finastéride (1-3 %) et au dutastéride (3-5 %). Les effets secondaires rapportés sont principalement locaux : légère irritation cutanée, sécheresse ou rougeur au site d'application.
Le clascotérone est-il adapté aux femmes ?
Oui, c'est un avantage majeur du clascotérone par rapport au finastéride. Le finastéride est strictement contre-indiqué chez la femme (risque tératogène), tandis que le clascotérone, grâce à son action topique locale sans impact hormonal systémique, représente une option prometteuse pour les femmes souffrant d'alopécie androgénétique. Les essais cliniques incluent des cohortes féminines.
Peut-on combiner clascotérone et greffe de cheveux ?
Oui, cette combinaison est considérée comme une stratégie d'avenir optimale. Le clascotérone topique protégera les cheveux natifs en bloquant les récepteurs androgènes localement, tandis que la greffe capillaire FUE/DHI restaure les zones définitivement dégarnies. Les greffons transplantés, prélevés en zone occipitale, sont naturellement résistants aux androgènes. Le clascotérone protégera les cheveux natifs environnants sans effets systémiques — la combinaison idéale pour un résultat durable et harmonieux.
Le clascotérone peut-il remplacer le minoxidil ?
Non, le clascotérone et le minoxidil agissent par des mécanismes différents et complémentaires. Le clascotérone bloque les récepteurs androgènes (anti-androgène local), tandis que le minoxidil stimule la vascularisation du follicule (vasodilatateur). La combinaison des deux est synergique — le clascotérone protège le follicule et le minoxidil stimule la repousse. Les experts anticipent un protocole triple : clascotérone + minoxidil + greffe pour les cas avancés.
Quel sera le prix du clascotérone pour la calvitie ?
Le prix exact n'est pas encore fixé car le Breezula 7,5 % n'a pas encore reçu son AMM pour l'alopécie. Sur la base du prix du Winlevi® 1 % (acné) aux États-Unis et des projections de Cassiopea, les analystes estiment un coût de 80 à 150 € par mois. Ce prix pourrait diminuer à l'expiration du brevet et l'arrivée de génériques. En comparaison, une greffe capillaire à Istanbul offre un résultat définitif à partir de 1 990 €.
Quand le clascotérone sera-t-il disponible pour les patients tunisiens ?
Le clascotérone (Breezula® 7,5 %) est actuellement en essais Phase III pour l'alopécie androgénétique. L'AMM est attendue entre 2027 et 2028 en Europe et aux États-Unis. En Tunisie, la disponibilité dépendra du processus réglementaire local. En attendant, la greffe capillaire à Istanbul représente une solution définitive pour restaurer les zones dégarnies. Depuis Tunis, le vol vers Istanbul dure 2h30. Le forfait tout inclus chez Renaissance Clinique commence à 1 990 € — soit jusqu'à 40% d'économie par rapport aux Cliniques Tunisiennes (2 000€ – 4 000€ en Tunisie). Notre équipe francophone organise tout : transferts, hôtel 3 nuits, intervention et suivi 12 mois.
Pourquoi les Tunisiens choisissent Istanbul en attendant le clascotérone ?
Pourquoi des Tunisiens choisissent Istanbul. Le clascotérone ne sera pas disponible avant 2027-2028 — mais la greffe capillaire offre un résultat définitif dès maintenant. De nombreux patients tunisiens font le choix d'Istanbul pour bénéficier d'une qualité médicale européenne à un coût bien inférieur aux tarifs pratiqués en Tunisie. Le clascotérone complétera ensuite la protection des cheveux natifs.
Vol depuis Tunis
2h30
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Tarif en Tunisie
2 000€ – 4 000€
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Retour & suivi
Retour vers Tunis — suivi 12 mois inclus par votre coordinateur francophone
N'attendez pas 2028 pour agir
Le clascotérone sera disponible dans 1-2 ans — mais la perte de cheveux continue. La greffe capillaire offre un résultat définitif dès maintenant. Diagnostic gratuit en 24h.
Inchallah à très bientôt, l'équipe Renaissance Clinique 🇹🇳
Sources & Références Médicales
Chez Renaissance Clinique, nous nous appuyons sur des données scientifiques probantes. Voici les principales publications et consensus médicaux utilisés pour l'élaboration de ce guide.
- Hair Transplantation: Current Concepts and Techniques•Journal of Cutaneous and Aesthetic Surgery•2010
- Androgenetic Alopecia•MedlinePlus (National Library of Medicine)•2023
- Platelet-Rich Plasma in Androgenic Alopecia•Dermatologic Surgery•2016
- Follicular Unit Extraction (FUE) Hair Transplant•StatPearls - NCBI Bookshelf•2023

Contenu vérifié par Kaan NAS
Fondateur & CEO, Renaissance Clinique
Ce contenu a été relu et approuvé par le fondateur de Renaissance Clinique pour garantir son exactitude et sa conformité avec nos standards de qualité (Avril 2026).
Ressources liées
Guide complet : Greffe de cheveux
Le dossier de référence : techniques, prix, résultats.
Prix & Devis
Comparatif des forfaits tout compris.
Résultats avant/après
Galerie de cas réels et timeline de repousse.
Déroulement de l'intervention
Les étapes détaillées de votre séjour.
Le clascotérone : la révolution anti-androgène topique
Le clascotérone (Breezula® 7,5 %) développé par Cassiopea représente une rupture paradigmatique dans le traitement de l'alopécie androgénétique. Pour la première fois, un anti-androgène bloque les récepteurs directement au niveau du follicule pileux — sans modifier l'équilibre hormonal systémique. Cette approche topique élimine les effets secondaires sexuels (baisse de libido, dysfonction érectile) qui freinent l'adoption du finastéride par de nombreux patients.
Les résultats des essais Phase III sont remarquables : +539 % de repousse par rapport au placebo et un gain moyen de +10,2 cheveux/cm² — sans aucun effet secondaire sexuel rapporté. Le clascotérone est également le premier traitement anti-androgène adapté aux femmes, contrairement au finastéride et au dutastéride qui sont contre-indiqués chez la femme en raison du risque tératogène.
Cependant, le clascotérone n'est pas encore disponible pour l'alopécie — l'AMM est attendue entre 2027 et 2028. En attendant, les patients disposent du finastéride, du minoxidil et surtout de la greffe capillaire qui offre un résultat définitif dès maintenant. La stratégie optimale pour les patients tunisiens : faire la greffe maintenant pour restaurer les zones dégarnies, puis ajouter le clascotérone dès sa disponibilité pour protéger les cheveux natifs sans effets secondaires.
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