Clascotérone 5% : nouvel espoir contre la calvitie ou simple complément à la greffe ?

Introduction
La calvitie (alopécie androgénétique) touche une proportion importante d’hommes et de femmes à travers le monde, et chaque nouvelle avancée suscite un immense espoir. Récemment, un traitement topique appelé clascotérone 5% a fait parler de lui. D’après des essais cliniques de phase III menés par Cosmo Pharmaceuticals, cette solution appliquée sur le cuir chevelu a produit une amélioration relative allant jusqu’à 539 % par rapport au placebo dans l’un des deux essais — mais +168 % seulement dans son essai jumeau, de protocole identique. Cet écart de 3,2 fois entre deux essais construits de la même façon dit l’essentiel sur la fragilité d’un pourcentage relatif[1][2].

Présentée comme une première nouveauté pharmacologique en trente ans contre la calvitie, la clascotérone soulève la question : s’agit-il du remède miracle tant attendu ou simplement d’un outil supplémentaire à intégrer dans une stratégie globale incluant la greffe de cheveux ?

Dans cet article, nous décryptons ce qu’est la clascotérone, ses résultats scientifiques réels, pourquoi elle n’est pas un remède définitif à la calvitie, et comment elle peut compléter une greffe capillaire pour améliorer les résultats, le tout avec un ton médical, pédagogique et professionnel.

Qu’est-ce que la clascotérone 5% et quels sont ses résultats ?

De quoi s’agit-il exactement ?

La clascotérone (connue aussi sous le nom de code CB-03-01, futur nom commercial Breezula®) est un traitement topique innovant ciblant la chute de cheveux androgénétique. Il s’agit du premier inhibiteur local des récepteurs aux androgènes développé spécifiquement pour cette indication.

Concrètement, la molécule bloque l’action de la dihydrotestostérone (DHT) directement au niveau des follicules pileux du cuir chevelu, sans passer de manière significative dans la circulation sanguine[3][4].

Ce mode d’action in situ est important car la DHT est l’hormone clé responsable de la miniaturisation des cheveux dans la calvitie. En agissant localement sur les récepteurs hormonaux du follicule, la clascotérone vise à freiner la chute et favoriser une repousse en limitant l’exposition générale qu’entraînent les traitements oraux comme le finastéride[3][5]. L’absence d’effet général n’est toutefois pas établie pour la solution capillaire (Täubel 2021).

Pour rappel, jusqu’ici seules deux molécules sont approuvées contre l’alopécie androgénétique : le minoxidil (une lotion vasodilatatrice) et le finastéride (un inhibiteur oral de l’enzyme 5α-réductase). La clascotérone introduirait donc un nouveau mécanisme d’action inédit depuis des décennies[6].

Son profil d’innocuité semble par ailleurs favorable : les études sur son usage en dermatologie (notamment en crème 1% contre l’acné) n’ont montré que des effets locaux bénins (légère sécheresse ou rougeur de la peau, hypertrichose locale) et une absence d’effet hormonal notable dans l’organisme[7][5].

Ces caractéristiques laissent penser que la clascotérone pourrait convenir en particulier aux patients qui refusent les traitements oraux par crainte d’effets secondaires hormonaux[3][5].

Que montrent les données cliniques ?

Les essais cliniques ont apporté des indices encourageants sur l’efficacité de la clascotérone 5%. Avant les phases finales, des études exploratoires de phase II avaient déjà suggéré que ce traitement améliorait la densité et le diamètre des cheveux. Par exemple, un essai comparatif a montré que la clascotérone topique pouvait augmenter davantage la densité folliculaire que certaines solutions hormonales locales comme l’acétate de cyprotérone ou l’alpha-estradiol[8].

De plus, la repousse obtenue chez les patients traités par clascotérone a dépassé celle obtenue avec le minoxidil dans ces premières observations[8].

Mais c’est lors des deux études de phase III achevées fin 2025 que la clascotérone a véritablement attiré l’attention. Menés sur 1 465 hommes souffrant d’alopécie androgénétique (degrés légers à modérés), ces deux essais randomisés contre placebo ont évalué l’application de clascotérone 5% biquotidienne pendant 6 mois[9][10].

Les résultats topline annoncés sont les suivants : dans le premier essai (SCALP 1), le médicament a entraîné une amélioration de +539% du nombre de cheveux dans une zone cible du cuir chevelu par rapport au groupe placebo ; dans le second (SCALP 2), l’amélioration relative était de +168% par rapport au placebo[10].

En d’autres termes, les patients traités ont eu une repousse de cheveux nettement supérieure à celle obtenue avec la solution placebo (véhicule sans principe actif). Ces différences sont statistiquement significatives, signe que la clascotérone exerce bien un effet biologique réel et pas seulement un placebo[10].

Fait notable, des questionnaires patients ont également indiqué une amélioration perçue de la chevelure chez les utilisateurs de clascotérone, reflétant un bénéfice ressenti au quotidien et pas seulement mesuré par les médecins[11].

En avril 2026, Cosmo Pharmaceuticals a publié les données de suivi à 12 mois des essais SCALP. Elles confirment un point décisif : tant que le traitement est poursuivi, le gain capillaire se maintient et continue de progresser ; dès l’arrêt des applications, les cheveux regagnés sont à nouveau perdus, de façon progressive. La clascotérone est donc un traitement d’entretien à vie, et non une guérison ponctuelle de la calvitie : c’est la même limite que celle du minoxidil et du finastéride, et c’est précisément ce qui sépare un médicament d’une greffe de cheveux, dont le résultat, lui, est définitif.

Toutefois, il convient de nuancer ces annonces spectaculaires. Le chiffre de « 539% » a pu être interprété à tort comme une multiplication par plus de 5 du capital capillaire, ce qui est exagéré.

En réalité, ce pourcentage exprime un gain relatif par rapport au placebo : un pourcentage relatif se calcule sur la variation du groupe placebo, si bien qu’un placebo qui bouge peu produit mécaniquement un écart proportionnel très grand, même quand le gain absolu reste modeste. C’est exactement ce que montre la comparaison des deux essais jumeaux : +539 % dans l’un, +168 % dans l’autre, pour un protocole identique. Le chiffre à demander est donc toujours le gain absolu, en cheveux par centimètre carré.

Selon le laboratoire, les repousses absolues de cheveux obtenues avec la clascotérone étaient du même ordre de grandeur dans les deux essais – simplement, le premier groupe avait un point de départ plus faible (zone plus dégarnie au départ), d’où un pourcentage relatif plus impressionnant une fois traité[14].

Autrement dit, la performance réelle est significative mais pas miraculeuse : la clascotérone induit quelques cheveux en plus par cm² que le placebo, mais ne fait pas repousser une chevelure entière d’un coup. Les experts restent donc prudents.

D’ailleurs, malgré l’enthousiasme justifié par l’arrivée d’un nouveau traitement depuis des décennies, certains dermatologues soulignent que ces données, bien qu’encourageantes, doivent encore être examinées en détail lorsque la publication scientifique complète sera disponible[15][16].

Il faudra notamment connaître le gain moyen de cheveux par cm², sa durabilité au-delà de 6 mois, et comparer la clascotérone aux traitements existants (minoxidil, finastéride) en conditions réelles.

Quoi qu’il en soit, si l’autorisation de mise sur le marché est accordée (l’entreprise annonce un dépôt de dossier américain pour début 2027 et une soumission européenne en parallèle ; aucune date d’autorisation n’est publique), la clascotérone 5% deviendrait le premier nouveau médicament anti-calvitie approuvé depuis plus de 30 ans, ouvrant potentiellement une alternative intéressante pour les patients[6][17].

La clascotérone peut-elle remplacer une greffe ?

Malgré ses promesses, il est essentiel de démentir l’idée que la clascotérone 5% serait un remède définitif à la calvitie. Ce traitement représente une avancée pharmacologique notable, mais il ne guérit pas l’alopécie androgénétique de façon permanente.

Voici les principales raisons pour lesquelles la clascotérone – comme d’ailleurs le minoxidil ou le finastéride – n’est pas une solution miracle et ne saurait remplacer une greffe de cheveux dans les cas avancés :

• Effet conditionné à l’utilisation continue : La clascotérone freine la chute et stimule la repousse tant qu’elle est appliquée régulièrement. Elle ne modifie pas de manière définitive le cours de la maladie. Comme avec les autres traitements anti-chute, si le patient arrête les applications, les bénéfices obtenus s’estompent et la calvitie reprend son évolution naturelle en quelques mois.

  Ce n’est pas une cure ponctuelle, mais bien un traitement d’entretien au long cours qu’il faudra intégrer à sa routine.

• Action limitée aux follicules encore présents : La lotion peut sauver ou revitaliser des follicules affaiblis, mais elle ne peut pas ressusciter des bulbes complètement atrophiés ou disparus. Sur une zone totalement chauve depuis longtemps (où le follicule pileux est mort), la clascotérone n’aura pas d’effet de repousse, pas plus que ne le font le minoxidil ou le finastéride.

  En clair, aucun médicament topique n’est capable de créer de nouveaux cheveux là où il n’y a plus de racines viables. Seule une intervention de transplantation peut apporter de nouveaux follicules dans une zone glabre.

• Efficacité partielle selon le stade de calvitie : Les données actuelles suggèrent que la clascotérone pourra surtout bénéficier aux personnes ayant une calvitie débutante ou modérée, en épaississant des cheveux miniaturisés et en ralentissant la perte. En revanche, pour les alopécies très avancées (stade Norwood élevé), où il reste peu de cheveux sur le dessus du crâne, un traitement médical seul ne suffira généralement pas à redonner une densité satisfaisante.

  Dans ces situations, la greffe de cheveux demeure le seul moyen d’apporter une couverture capillaire significative sur les zones dégarnies.

• Comparaison avec la greffe capillaire : La greffe de cheveux (techniques FUE, Choi Pen, etc.) consiste à implanter des follicules actifs prélevés dans les zones fournies (nuque, côtés) vers les zones chauves. Elle offre ce qu’aucun médicament ne peut offrir : des cheveux là où il n’y en a plus du tout[18].

  Les greffons transplantés poussent ensuite de manière permanente (car insensibles à la DHT). Aucun traitement topique ne peut accomplir cela, car les lotions ne font que maximiser le potentiel des follicules existants, sans ajouter de nouveaux cheveux là où la réserve de bulbes est épuisée[18]. Autrement dit, greffe et traitement médicamenteux n’agissent pas sur le même levier : la greffe ajoute des cheveux, le médicament optimise les cheveux.

En résumé, la clascotérone 5% doit être perçue comme un outil thérapeutique supplémentaire, potentiellement très utile pour stabiliser une alopécie et améliorer la densité avant qu’elle ne soit trop avancée, ou pour conserver les cheveux non greffés autour d’une zone traitée. Mais ce n’est pas une baguette magique qui ferait repousser une chevelure perdue depuis longtemps, ni une solution qui dispenserait des autres traitements.

La calvitie commune est une condition chronique, multifactorielle, qui demande souvent une prise en charge combinée et durable.

De plus, rappelons que la clascotérone n’est pas encore disponible sur le marché (à la mi-2026, elle n’est autorisée pour la calvitie dans aucun pays — ni FDA, ni EMA, ni ANSM ; Renaissance Clinique est une clinique de greffe capillaire et ne vend ni ne prescrit ce médicament) : aucune date d’autorisation n’est publique, et elle ne remplace pas les traitements de référence actuels.

Les patients qui envisagent une greffe ne doivent donc pas reporter une chirurgie en pensant qu’un remède miraculeux est arrivé – il est préférable de traiter la calvitie avec les options éprouvées (médicaments actuels, greffe si indiquée) en attendant la possible commercialisation de la clascotérone.

La clascotérone, un complément après une greffe pour renforcer les résultats

Plutôt que d’opposer clascotérone et greffe capillaire, il faut comprendre comment ces approches peuvent se combiner de manière synergique. De fait, dans le parcours de soins d’une calvitie, les traitements médicaux et la chirurgie de greffe sont souvent complémentaires. La clascotérone 5%, une fois disponible, pourrait tout à fait s’inscrire comme un adjuvant post-greffe précieux pour pérenniser et optimiser les résultats de la transplantation capillaire.

Lors d’une greffe de cheveux, le chirurgien « redistribue » des follicules robustes (prélevés sur les côtés ou l’arrière du crâne, zones non touchées par la DHT) vers les régions dégarnies. Cette intervention permet de restaurer une chevelure là où il n’y avait plus de racines, ce qu’aucun traitement médical ne peut faire.

Cependant, le travail ne s’arrête pas le jour de la greffe. Après l’intervention, il est crucial de protéger les nouveaux implants et de préserver les cheveux existants autour. C’est là qu’interviennent les traitements médicaux : finastéride, minoxidil et bientôt possiblement clascotérone.

Les cliniques spécialisées recommandent généralement à leurs patients greffés de suivre un traitement anti-chute en entretien, afin de maximiser le potentiel de repousse et d’éviter que la calvitie ne progresse sur les cheveux natifs restants[19][20].

L’objectif est double : stimuler la repousse des greffons implantés (qui poussent de toute façon, mais un environnement favorable peut améliorer leur diamètre et leur croissance) et empêcher la poursuite de la chute des cheveux non transplantés.

Un médicament comme la clascotérone, appliqué après la greffe (une fois les croûtes guéries, par exemple deux à trois semaines post-opératoires), pourrait aider à renforcer la densité globale en épaississant les cheveux miniaturisés autour des greffons et en stabilisant la zone.

En bloquant localement la DHT, il limiterait la miniaturisation des follicules non greffés, et ainsi protégerait le capital capillaire global obtenu grâce à la chirurgie.

On peut ainsi envisager que la clascotérone devienne un allié post-greffe, de la même manière que le finastéride oral est aujourd’hui souvent utilisé après une greffe pour sécuriser le résultat dans le temps[18].

Il est intéressant de noter que la clascotérone 5% pourrait séduire les patients qui n’utilisent pas finastéride à cause de ses effets secondaires systémiques. En effet, de nombreux hommes renoncent au traitement hormonal oral de peur d’effets indésirables (baisse de libido, troubles de l’érection, etc.). Pour ces patients, jusqu’alors, seule la greffe pouvait apporter une amélioration sans médication lourde.

Avec la clascotérone, on disposerait d’une alternative à action locale. Il faut toutefois être exact : l’absence d’effet systémique n’est pas établie. Le passage sanguin de la molécule a fait l’objet d’une étude de phase 1 dédiée (Täubel J et coll., 2021, PMID 33942574), et l’Agence européenne des médicaments a d’abord refusé la crème à 1 % le 25 avril 2025 en invoquant précisément le risque d’absorption sanguine et de freination de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, avant de l’autoriser le 17 octobre 2025 pour l’acné uniquement. Parler d’« aucun impact hormonal » serait donc inexact[3][4].

Ces patients pourraient ainsi bénéficier d’un traitement post-greffe local et bien toléré, pour mettre toutes les chances de leur côté quant à la réussite de la transplantation, sans s’exposer aux risques qu’ils redoutent.

Bien sûr, tout cela reste conditionné à l’approbation officielle de la clascotérone et à la confirmation de son innocuité chez les utilisateurs sur le long terme.

En pratique, si la clascotérone est approuvée, les protocoles postopératoires pourraient évoluer de la façon suivante : dès le premier mois après une greffe, une fois le cuir chevelu cicatrisé, le patient appliquerait la lotion clascotérone 5% sur la zone transplantée et les alentours, deux fois par jour, en complément des soins locaux classiques.

Ceci stimulerait la phase de repousse des greffons (qui commencent à pousser vers 3–4 mois) et maintiendrait les autres cheveux en phase anagène (phase de croissance). Combinée aux soins post-greffe (shampooings doux, nutrition, PRP éventuel) et à un suivi médical régulier, cette approche intégrative pourrait optimiser le résultat final en termes de densité et de qualité capillaire.

Il convient de souligner que l’utilisation de traitements médicaux après greffe n’est pas nouvelle : c’est déjà la pratique courante avec le finastéride ou le minoxidil. La clascotérone viendrait s’ajouter à l’arsenal, ou remplacer chez certains ces molécules, avec l’avantage potentiel d’une action locale, dont l’absence d’effet général n’est pas établie pour la solution capillaire (Täubel 2021).

Bien sûr, chaque cas devra être évalué individuellement : l’indication d’un traitement post-greffe dépend de l’âge du patient, de l’étendue de la calvitie, de la qualité de la zone donneuse, etc. Un patient jeune avec tendance à calvitie évolutive sera vivement encouragé à un traitement d’entretien pour éviter de perdre les cheveux autour des greffons. Un patient plus âgé, calvitie stable, pourra s’en passer éventuellement.

Dans tous les cas, la clascotérone, si elle tient ses promesses, offrira une corde de plus à l’arc du spécialiste capillaire pour fiabiliser le succès d’une greffe sur le long terme.

Comment articuler traitement et chirurgie ?

En tant que clinique spécialisée dans la restauration capillaire, Renaissance Clinique suit de près toutes les avancées scientifiques susceptibles d’améliorer la prise en charge de la calvitie – y compris les dernières nouveautés comme la clascotérone 5%. Forte d’une expertise médicale reconnue, notre équipe sait qu’une approche combinée est souvent la clé du succès contre la chute de cheveux.

La greffe capillaire permet de redonner des cheveux aux zones dégarnies, mais le traitement médical permet de conserver et renforcer l’ensemble de la chevelure.

C’est pourquoi nous intégrons systématiquement les thérapies médicales éprouvées dans nos protocoles personnalisés, avant et après la chirurgie, afin d’assurer des résultats optimaux et durables.

Ainsi, après une greffe réalisée par nos chirurgiens experts, un programme de suivi comprenant des traitements comme le finastéride, le minoxidil ou – dès que cela sera disponible et validé – la clascotérone pourra être proposé, en fonction du profil du patient.

Cette approche globale vise à stabiliser la calvitie résiduelle, à stimuler la repousse des greffons et à protéger le résultat obtenu sur le long terme.

Notre démarche reste évidemment pédagogique et personnalisée : chaque patient est accompagné pour comprendre l’intérêt de ces traitements complémentaires et les utiliser correctement, sans jamais créer de fausse attente. Il ne s’agit pas de « vendre un produit miracle », mais bien d’appliquer rigoureusement les connaissances médicales les plus récentes au bénéfice du patient.

En conclusion, la clascotérone 5% s’annonce comme un traitement prometteur dans la lutte contre la calvitie, offrant un nouvel espoir notamment pour ceux qui recherchent une solution à action locale, dont l’absence d’effet général n’est pas établie pour la solution capillaire (Täubel 2021). Toutefois, elle ne représente pas une panacée : ce n’est pas la fin de la calvitie ni la fin de la greffe de cheveux.

La clascotérone viendra enrichir l’arsenal thérapeutique, en complément des solutions existantes. Entre les mains de spécialistes expérimentés, intégrée à une stratégie globale (médicale et chirurgicale), elle pourrait contribuer à améliorer encore les résultats esthétiques et la satisfaction des patients confrontés à la perte de cheveux.

Chez Renaissance Clinique, nous mettrons notre expertise à profit pour adopter ces innovations de manière responsable, avec le seul objectif qui vaille : redonner à nos patients une chevelure dense, naturelle et durable, dans le respect de la science et de la déontologie médicale.

Vous cherchez une solution définitive à la perte de cheveux ? Les traitements médicaux ralentissent la chute sans restaurer les zones dégarnies, et leur effet cesse à l'arrêt. La greffe de cheveux (FUE et technique Choi Pen) offre un résultat permanent en une seule intervention. Renaissance Clinique ne prescrit pas ces médicaments — nos chirurgiens évaluent gratuitement votre cas.