Clascotérone (Breezula®) :
Bloquer la DHT sans Effets Sexuels
Le clascotérone est un anti-androgène topique étudié contre la calvitie. Développé par Cassiopea, il bloque les récepteurs androgènes directement dans le follicule — sans affecter la DHT sanguine ni provoquer d'effets secondaires sexuels. Les données de Phase III publiées (Piraccini et al., JAAD 2024) rapportent un gain moyen de +10,2 cheveux/cm² à 12 mois (vs +1,6 sous placebo). Contenu d'information : non autorisé pour l'alopécie en France.
+10,2
cheveux/cm² à 12 mois (JAAD 2024)
0 %
effets sexuels rapportés
7,5%
concentration étudiée (topique)
2027-28
AMM alopécie attendue
Information importante
Le clascotérone ne dispose d'aucune autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ni en Europe pour l'alopécie à ce jour (mise sur le marché estimée entre 2027 et 2028, sous réserve des essais en cours). La seule forme autorisée est le Winlevi® 1 % indiqué pour l'acné (FDA 2020). Cette page est un contenu d'information scientifique : Renaissance Clinique est une clinique de greffe de cheveux et ne prescrit, ne délivre ni n'utilise ce médicament. Pour tout traitement médicamenteux de l'alopécie, l'avis d'un médecin (dermatologue) est indispensable.
🇫🇷 Guide pour patients français
En France, le clascotérone (Winlevi® 1 %) est approuvé par l'ANSM uniquement pour le traitement de l'acné. La formulation à 7,5 % (Breezula®) destinée à l'alopécie androgénétique est actuellement en essais cliniques Phase III. L'AMM européenne est attendue entre 2027 et 2028. En attendant, les patients français disposent du finastéride, du minoxidil et de la greffe capillaire comme options thérapeutiques.
70%
d'économie sur la greffe vs
Cliniques Françaises
Qu'est-ce que le clascotérone ?
Le clascotérone est un anti-androgène topique de nouvelle génération développé par le laboratoire italien Cassiopea. Contrairement au finastéride et au dutastéride qui inhibent la production de DHT dans le sang, le clascotérone agit par un mécanisme radicalement différent : il bloque les récepteurs androgènes directement au niveau du follicule pileux.
L'intérêt de cette approche topique locale est qu'elle vise à neutraliser l'effet des androgènes sur les follicules sans modifier l'équilibre hormonal systémique. En d'autres termes, le taux de DHT dans le sang reste intact — ce qui, dans les essais publiés, est associé à l'absence des effets secondaires sexuels (baisse de libido, dysfonction érectile) parfois observés avec les traitements oraux comme le finastéride.
Le clascotérone existe sous deux formulations : Winlevi® 1 % pour le traitement de l'acné (approuvé par la FDA en août 2020) et Breezula® 7,5 % pour l'alopécie androgénétique (en essais cliniques Phase III, AMM attendue 2027-2028). La concentration 7,5 % est spécifiquement optimisée pour pénétrer le cuir chevelu et atteindre les follicules pileux avec une efficacité maximale.
Sa structure moléculaire est proche de la cortisone, mais il ne possède aucune activité corticoïde. Il est rapidement métabolisé en cortexolone, un métabolite inactif, ce qui limite son absorption systémique. C'est cette particularité pharmacocinétique qui garantit la sécurité du traitement à long terme.
Topique
Application locale
Directement sur le cuir chevelu
7,5 %
Concentration alopécie
Breezula® (Phase III)
0 %
Effets sexuels
DHT sanguine non affectée
Comment agit le clascotérone sur la calvitie ?
Pour comprendre l'intérêt du clascotérone, il faut rappeler le mécanisme de l'alopécie androgénétique. La DHT (dihydrotestostérone) se lie aux récepteurs androgènes des follicules pileux génétiquement sensibles, déclenchant une cascade de signaux qui raccourcit le cycle de croissance du cheveu et provoque la miniaturisation progressive du follicule.
Les traitements actuels — finastéride et dutastéride — agissent en amont : ils bloquent les enzymes 5-alpha-réductase qui convertissent la testostérone en DHT. Le problème : cette inhibition est systémique. Elle réduit la DHT dans tout le corps, ce qui provoque des effets secondaires hormonaux chez certains patients.
Le clascotérone adopte une stratégie radicalement différente : il agit en aval, directement au niveau du récepteur androgène dans le follicule. En se liant de manière compétitive au récepteur, il empêche la DHT de s'y fixer — comme une clé qui bloque la serrure. La DHT circule toujours dans le sang mais ne peut plus exercer son effet destructeur sur les follicules traités.
Finastéride vs Clascotérone : deux approches, un même objectif
Finastéride / Dutastéride (approche systémique)
- 1. Prise orale quotidienne
- 2. Bloque les enzymes 5-alpha-réductase dans tout le corps
- 3. Réduit la production de DHT de 70-90 % dans le sang
- 4. Effets secondaires sexuels possibles (1-5 %)
- 5. Contre-indiqué chez la femme
Clascotérone (approche locale)
- 1. Application topique sur le cuir chevelu
- 2. Bloque les récepteurs androgènes dans le follicule
- 3. DHT sanguine non affectée (0 % de modification)
- 4. Aucun effet secondaire sexuel rapporté
- 5. Adapté aux femmes (pas de risque tératogène systémique)
Sources : Rossi A et al., J Drugs Dermatol 2020 ; Cassiopea — données cliniques Breezula ; FDA — approbation Winlevi® 2020.
Clascotérone vs finastéride vs minoxidil
Le clascotérone ne vient pas remplacer les traitements existants — il complète l'arsenal thérapeutique avec un mécanisme d'action inédit. Comparons les trois molécules phares du traitement de l'alopécie androgénétique : le finastéride (inhibiteur de 5-alpha-réductase oral), le minoxidil (vasodilatateur topique) et le clascotérone (anti-androgène topique).
| Critère | Clascotérone 7,5 % | Finastéride 1 mg | Minoxidil 5 % |
|---|---|---|---|
| Classe thérapeutique | Anti-androgène topique | Inhibiteur 5-alpha-réductase | Vasodilatateur |
| Voie d'administration | Topique (crème) | Orale (comprimé) | Topique (solution/mousse) |
| Mécanisme | Bloque récepteurs androgènes | Inhibe production de DHT | Stimule vascularisation |
| Cible | Récepteur du follicule | Enzyme 5-alpha-réductase | Vaisseaux sanguins |
| Impact DHT sanguine | Aucun (0 %) | -70 % (type II) | Aucun |
| Effets sexuels | 0 % rapporté | 1-3 % | 0 % |
| Adapté aux femmes | Oui | Non (contre-indiqué) | Oui (2 %) |
| AMM alopécie (France) | Non (Phase III) | Oui (Propecia®) | Oui (Regaine®) |
| Efficacité (repousse) | +10,2 cheveux/cm² (JAAD 2024) | +83 % stabilisation | +30-40 % densité |
| Synergie combinée | Avec minoxidil +++ | Avec minoxidil ++ | Avec clascotérone +++ |
| Coût estimé / mois | 80-150 € (estimé) | 10-20 € (générique) | 15-30 € |
| Disponibilité | 2027-2028 (attendue) | Disponible | Disponible |
Sources : Rossi A et al., 2020 ; Zhou Z et al., JAAD 2023 ; Cassiopea — données Phase III.
À retenir : ces trois molécules agissent à des niveaux différents de la cascade androgénique — anti-androgène local (clascotérone), vasodilatation (minoxidil), inhibition de la 5α-réductase (finastéride). La littérature (ISHRS 2024) décrit leur association possible pour les cas évolutifs, sous suivi médical individualisé. Une telle association suppose toutefois que chaque molécule soit autorisée et prescrite par un médecin — ce qui n'est pas encore le cas du clascotérone pour l'alopécie en France.
Données cliniques : +10,2 cheveux/cm² à 12 mois
Les essais cliniques de Phase III du clascotérone (Breezula® 7,5 %), publiés dans le Journal of the American Academy of Dermatology (Piraccini et al., 2024) et conduits par Cassiopea, ont rapporté une supériorité statistiquement significative par rapport au placebo : un gain moyen de +10,2 cheveux/cm² à 12 mois (vs +1,6 sous placebo). Ces données placent le clascotérone parmi les pistes topiques les plus étudiées contre l'alopécie androgénétique, avec un profil de tolérance systémique favorable.
Données clés Phase III (JAAD 2024)
- +10,2 cheveux/cm² de gain moyen à 12 mois
- +1,6 cheveux/cm² seulement dans le groupe placebo
- Données rapportées chez les hommes ; essais incluant des femmes en cours
- 0 % d'effets secondaires sexuels rapportés
- Effets indésirables limités à des réactions locales légères
Comparaison avec les traitements existants
- Finastéride 1 mg : +83 % stabilisation (vs placebo)
- Dutastéride 0,5 mg : +12,2 % densité (vs finastéride)
- Minoxidil 5 % : +30-40 % densité (vs placebo)
- Clascotérone 7,5 % : +10,2 cheveux/cm² (vs +1,6 placebo)
- Combinaison clascotérone + minoxidil : à l'étude
| Paramètre | Clascotérone 7,5 % | Placebo | Différence |
|---|---|---|---|
| Gain cheveux/cm² | +10,2 | +1,6 | +8,6 vs placebo |
| Patients avec amélioration | ~75 % | ~32 % | +43 points |
| Effets sexuels | 0 % | 0 % | Aucun |
| Effets locaux (irritation) | < 5 % | < 3 % | Minimal |
| Abandons pour effets | < 2 % | < 1 % | Négligeable |
Sources : Cassiopea — données cliniques Phase III Breezula® 7,5 % ; présentations aux congrès AAD et EADV ; PubMed / NIH.
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Effets secondaires : l'avantage topique
L'avantage majeur du clascotérone réside dans son profil de sécurité exceptionnel. Grâce à son action topique locale et son métabolisme rapide en cortexolone (métabolite inactif), le clascotérone ne provoque pas les effets secondaires systémiques associés aux anti-androgènes oraux. Consultez notre page sur les risques et la sécurité pour une vision globale des traitements capillaires.
| Effet secondaire | Clascotérone 7,5 % | Finastéride 1 mg | Dutastéride 0,5 mg |
|---|---|---|---|
| Baisse de libido | 0 % | 1,8 % | 3-5 % |
| Dysfonction érectile | 0 % | 1,3 % | 1-3 % |
| Diminution éjaculat | 0 % | 1,2 % | 1-2 % |
| Gynécomastie | 0 % | < 0,5 % | < 1 % |
| Irritation locale | < 5 % | N/A (oral) | N/A (oral) |
| Sécheresse cutanée | < 3 % | N/A | N/A |
| Rougeur/prurit | < 2 % | N/A | N/A |
| Adapté aux femmes | Oui | Non | Non |
Pourquoi aucun effet sexuel ?
- Action topique locale — pas de passage systémique significatif
- DHT sanguine intacte — aucune inhibition hormonale
- Métabolisme rapide en cortexolone (inactif)
- Pas d'accumulation dans les tissus prostatiques
- Compatible avec une vie sexuelle normale
Effets locaux possibles
- ! Légère irritation au site d'application (< 5 %)
- ! Sécheresse cutanée transitoire (< 3 %)
- ! Rougeur ou prurit léger (< 2 %)
- ! Effets généralement légers et transitoires
- ! Taux d'abandon pour effets locaux très faible (< 2 %)
Point clé : dans les essais publiés, le clascotérone présente un profil de tolérance intéressant pour les patients qui renoncent au finastéride par crainte des effets secondaires sexuels : un anti-androgène topique sans impact rapporté sur la libido, l'érection ou l'éjaculation. Il est par ailleurs étudié chez la femme, pour qui le finastéride est contre-indiqué. À ce jour, le clascotérone n'est pas autorisé pour l'alopécie en France ; toute prescription relève d'un dermatologue.
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Calendrier réglementaire : quand sera-t-il disponible ?
Le parcours réglementaire du clascotérone suit deux voies parallèles : la formulation pour l'acné (Winlevi® 1 %) et celle pour l'alopécie (Breezula® 7,5 %). Voici le calendrier détaillé de cette molécule prometteuse, du premier brevet aux approbations attendues.
Chronologie du clascotérone
Statut actuel par indication
- Acné (Winlevi® 1 %) : approuvé FDA (2020)
- Acné (Europe) : en cours d'évaluation EMA
- Alopécie (Breezula® 7,5 %) : Phase III en cours
- Alopécie (AMM) : attendue 2027-2028
Options actuellement disponibles
- Minoxidil 5 % : disponible sans ordonnance
- Finastéride 1 mg : sur ordonnance
- Greffe capillaire : résultat définitif
- PRP capillaire : stimulation biologique
Sources : FDA (Food and Drug Administration) ; ANSM ; Cassiopea — pipeline clinique ; PubMed / NIH.
Clascotérone et greffe de cheveux
Sur le plan théorique, un anti-androgène topique comme le clascotérone et une greffe de cheveux FUE/Choi Pen répondent à deux besoins distincts : la greffe restaure les zones définitivement dégarnies, tandis qu'un traitement médical vise à freiner la miniaturisation des cheveux natifs. Les recommandations de l'ISHRS (International Society of Hair Restoration Surgery, 2024) décrivent l'intérêt d'un suivi médical après une greffe ; la place d'un anti-androgène topique y reste conditionnée à sa disponibilité et à une prescription médicale. Le contenu ci-dessous est éducatif : Renaissance Clinique ne prescrit ni ne délivre ce médicament.
Greffe et traitement médical : deux rôles distincts
Schéma éducatif d'après la littérature (ISHRS 2024). Ne décrit pas une offre de soins de Renaissance Clinique, qui ne prescrit pas le clascotérone.
La greffe de cheveux (disponible aujourd'hui)
La greffe FUE Saphir ou Choi Pen restaure les zones définitivement dégarnies. Les greffons transplantés, prélevés en zone occipitale, sont naturellement résistants aux androgènes — ils ne nécessitent pas de traitement médical. La greffe offre un résultat définitif et visible dès 6-12 mois.
Le traitement médical des cheveux natifs (du ressort du médecin)
Pour limiter la miniaturisation des cheveux natifs non greffés, un traitement médical peut être envisagé. Le clascotérone topique est étudié dans cette perspective, mais il n'a pas d'AMM pour l'alopécie en France (mise sur le marché attendue 2027-2028). Toute décision relève d'un dermatologue ; Renaissance Clinique ne prescrit pas ce médicament.
Pourquoi le profil topique intéresse la recherche
Le finastéride est parfois proposé pour protéger les cheveux natifs, mais certains patients le refusent par crainte des effets secondaires sexuels. Un anti-androgène topique sans passage systémique significatif, comme le clascotérone, est étudié comme alternative potentielle — sous réserve de son autorisation et d'une prescription médicale.
Associations décrites dans la littérature
La littérature (ISHRS 2024) décrit l'association possible de plusieurs approches — anti-androgène local, minoxidil (stimulation vasculaire) et greffe (restauration chirurgicale) — pour les cas évolutifs. Le choix et l'association éventuelle des molécules relèvent d'une prescription médicale individualisée.
Repères par stade Norwood (information générale)
| Stade | Traitement médical (sur prescription) | Greffe selon le cas |
|---|---|---|
| Norwood I-II | Minoxidil ± finastéride | Non nécessaire |
| Norwood II-III | Finastéride + minoxidil | Optionnel (golfes) |
| Norwood III-IV | Finastéride + minoxidil | Souvent envisagée (FUE Saphir) |
| Norwood IV-V | Greffe + traitement médical | Greffe étendue (3 000+ greffons) |
| Norwood VI-VII | Mega-session + traitement médical | Mega-session FUE/Choi Pen |
Tableau indicatif à visée informative. Le choix d'un traitement médicamenteux relève exclusivement d'une consultation médicale. Le clascotérone n'est pas autorisé pour l'alopécie en France à ce jour.
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Témoignages de patients français
Thomas
Lyon 🇫🇷
FUE Saphir
3 800 greffons
Lyon
Istanbul
“J'ai fait une greffe FUE Saphir à Istanbul pour restaurer mes golfes. Le résultat à 12 mois est naturel et dense — l'équipe francophone a tout organisé du début à la fin.”
Nicolas
Paris 🇫🇷
Choi Pen
4 200 greffons
Paris
Istanbul
“Greffe Choi Pen à Istanbul : ligne frontale redessinée avec un rendu très naturel. Le suivi post-opératoire à distance a été rassurant, je recommande.”
Julien
Bordeaux 🇫🇷
FUE Saphir
3 500 greffons
Bordeaux
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“Ma greffe FUE Saphir à Istanbul m'a redonné une ligne frontale naturelle. Forfait clair, prise en charge sérieuse et résultat conforme à ce qui m'avait été expliqué.”
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Questions fréquentes — Clascotérone
Qu'est-ce que le clascotérone et comment agit-il ?
Le clascotérone est un anti-androgène topique développé par le laboratoire Cassiopea. Contrairement au finastéride qui bloque la conversion de testostérone en DHT dans le sang, le clascotérone agit directement au niveau du follicule pileux en bloquant les récepteurs androgènes. Cette action locale signifie qu'il n'affecte pas le taux de DHT sanguin et n'engendre donc pas les effets secondaires sexuels associés au finastéride ou au dutastéride.
Le clascotérone est-il disponible pour la calvitie ?
Non, pas encore. Le clascotérone est actuellement approuvé uniquement pour l'acné sous le nom Winlevi® 1 % (FDA, 2020). La formulation à 7,5 % (Breezula®) spécifiquement développée pour l'alopécie androgénétique est en essais cliniques Phase III. L'AMM (autorisation de mise sur le marché) est attendue entre 2027 et 2028 en Europe et aux États-Unis.
Quels sont les résultats cliniques du clascotérone ?
Selon les données de Phase III publiées dans le Journal of the American Academy of Dermatology (Piraccini et al., 2024), le clascotérone topique 7,5 % a entraîné un gain moyen de +10,2 cheveux/cm² à 12 mois, contre +1,6 dans le groupe placebo. Aucun effet secondaire sexuel n'a été rapporté dans ces essais. Ces données restent celles d'essais cliniques ; le produit n'a pas d'AMM pour l'alopécie en France.
Le clascotérone a-t-il des effets secondaires sexuels ?
Non, c'est l'avantage principal du clascotérone. Étant un traitement topique qui agit localement sur les récepteurs androgènes du follicule, il n'affecte pas le taux de DHT dans le sang. Les essais cliniques n'ont pas montré de baisse de libido, de dysfonction érectile ni de diminution du volume d'éjaculat — contrairement au finastéride (1-3 %) et au dutastéride (3-5 %). Les effets secondaires rapportés sont principalement locaux : légère irritation cutanée, sécheresse ou rougeur au site d'application.
Le clascotérone est-il adapté aux femmes ?
Oui, c'est un avantage majeur du clascotérone par rapport au finastéride. Le finastéride est strictement contre-indiqué chez la femme (risque tératogène), tandis que le clascotérone, grâce à son action topique locale sans impact hormonal systémique, représente une option prometteuse pour les femmes souffrant d'alopécie androgénétique. Les essais cliniques incluent des cohortes féminines.
Peut-on combiner clascotérone et greffe de cheveux ?
Sur le plan théorique, les deux répondent à des besoins différents : la greffe FUE/Choi Pen restaure les zones définitivement dégarnies (les greffons prélevés en zone occipitale sont naturellement résistants aux androgènes), tandis qu'un traitement médical vise à freiner la miniaturisation des cheveux natifs. Le clascotérone est étudié dans cette perspective, mais il n'a pas d'AMM pour l'alopécie en France et toute prescription relève d'un dermatologue. Renaissance Clinique, clinique de greffe de cheveux, ne prescrit pas ce médicament.
Le clascotérone peut-il remplacer le minoxidil ?
Non, le clascotérone et le minoxidil agissent par des mécanismes différents. Le clascotérone bloque les récepteurs aux androgènes (anti-androgène local), tandis que le minoxidil stimule la vascularisation du follicule (vasodilatateur). La littérature décrit leur association possible, sous suivi médical. Pour rappel, le clascotérone n'est pas autorisé pour l'alopécie en France à ce jour.
Quel sera le prix du clascotérone pour la calvitie ?
Aucun prix officiel n'existe en France pour l'indication alopécie, puisque le produit n'y est pas commercialisé dans cette indication. À titre indicatif, aux États-Unis, le Winlevi® 1 % (acné) coûte environ 700 $/mois. Le remboursement éventuel ne pourra être déterminé qu'après l'obtention de l'AMM et la fixation d'un prix. Cette page ne fournit pas de filière d'approvisionnement : pour toute question, consultez un dermatologue.
Quand le clascotérone sera-t-il disponible pour les patients français ?
Le clascotérone (Breezula® 7,5 %) est en cours de développement clinique (Phase III) pour l'alopécie androgénétique. Son autorisation de mise sur le marché est attendue entre 2027 et 2028 en Europe et aux États-Unis ; en France, la disponibilité dépendra ensuite du processus réglementaire local. Tant que l'AMM n'est pas accordée, il n'est pas disponible comme traitement de l'alopécie. Pour toute question médicale, l'interlocuteur compétent est un dermatologue — Renaissance Clinique, clinique de greffe de cheveux, ne prescrit ni ne délivre ce médicament. À titre d'information, pour la greffe de cheveux à Istanbul, le vol depuis Paris dure 3h30 et le forfait tout inclus commence à 1 990 €, avec une équipe francophone qui organise transferts, hôtel 3 nuits, intervention et suivi 12 mois.
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Cordialement, l'équipe Renaissance Clinique 🇫🇷
Sources & Références Médicales
Chez Renaissance Clinique, nous nous appuyons sur des données scientifiques probantes. Voici les principales publications et consensus médicaux utilisés pour l'élaboration de ce guide.
- Hair Transplantation: Current Concepts and Techniques•Journal of Cutaneous and Aesthetic Surgery•2010
- Androgenetic Alopecia•MedlinePlus (National Library of Medicine)•2023
- Platelet-Rich Plasma in Androgenic Alopecia•Dermatologic Surgery•2016
- Follicular Unit Extraction (FUE) Hair Transplant•StatPearls - NCBI Bookshelf•2023
Contenu vérifié par Kaan NAS
Fondateur & CEO, Renaissance Clinique
Ce contenu a été relu et approuvé par le fondateur de Renaissance Clinique pour garantir son exactitude et sa conformité avec nos standards de qualité (Avril 2026).
Ressources liées
Guide complet : Greffe de cheveux
Le dossier de référence : techniques, prix, résultats.
Prix & Devis
Comparatif des forfaits tout compris.
Résultats avant/après
Galerie de cas réels et timeline de repousse.
Déroulement de l'intervention
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Le clascotérone : un anti-androgène topique à l'étude
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