Clascotérone chez la femme : ce que les essais ont vraiment inclus

Cette page traite une question simple, et presque toujours mal posée : la clascotérone a-t-elle sa place dans la chute de cheveux féminine ? La réponse honnête se donne en deux temps. Une autorisation existe bel et bien pour cette molécule, et elle vaut pour les femmes comme pour les hommes — mais elle concerne l'acné, sous forme de crème appliquée sur la peau. Pour le cuir chevelu, il n'existe aucune autorisation, nulle part, et surtout : aucun essai capillaire publié chez la femme.

La clascotérone est-elle autorisée chez la femme ?

Oui — contre l'acné, et c'est même l'un des points remarquables de son dossier. La revue narrative de Shefa et coll., parue en 2026, relève que la crème de clascotérone à 1 % est le premier inhibiteur topique du récepteur androgénique autorisé par l'agence américaine dans l'acné vulgaire à partir de 12 ans, et le premier de sa classe autorisé pour les deux sexes. C'est une vraie nouveauté : les anti-androgènes de la chute de cheveux sont, eux, historiquement réservés à l'homme.

Cette précision est régulièrement transformée en autre chose. « Autorisé pour les deux sexes » ne veut pas dire « autorisé pour les cheveux ». Le produit autorisé est une crème à 1 %, appliquée sur la peau, contre une maladie de la peau, sur la foi d'un dossier de deux études principales portant sur 1 440 personnes, crème deux fois par jour pendant douze semaines. Rien de ce dossier ne porte sur un cuir chevelu.

📚 Voir aussi : Clascotérone. Ce que disent les documents réglementaires, et ce qu’ils ne disent pas.

Existe-t-il un essai de la clascotérone sur le cuir chevelu chez la femme ?

Non. Aucun — ni de phase 3, ni de phase 2. C'est le fait que cette page existe pour rétablir, parce qu'il circule en ligne des effectifs de patientes, des gains en cheveux par centimètre carré et des pourcentages d'amélioration « chez la femme » qui ne correspondent à aucune étude enregistrée.

Les deux essais de phase 3 sur le cuir chevelu n'ont donné lieu à aucune publication scientifique, ni à aucun dépôt de résultats au registre américain. Ils ont porté sur 1 465 hommes au total — 703 dans l'essai NCT05910450 (« Scalp 1 », achevé le 26 janvier 2026) et 762 dans NCT05914805 (« Scalp 2 », achevé le 16 juillet 2025) — avec une solution à 5 %. Les seuls chiffres publics viennent du communiqué de Cosmo Pharmaceuticals du 3 décembre 2025 : une amélioration relative du comptage de cheveux dans la zone cible, par rapport au véhicule, de 539 % dans un essai et de 168 % dans son jumeau de conception identique. Un écart de 3,2 fois entre deux études censées mesurer la même chose : c'est cet écart qui est l'information, et il montre à quel point un pourcentage relatif est instable quand le groupe témoin bouge peu. Aucune valeur absolue n'a été publiée, et aucun chiffre de densité capillaire en cheveux par centimètre carré n'est disponible pour cette molécule.

Le mot décisif de ce paragraphe, pour cette page, est « hommes ». Les deux essais sont des essais d'hommes. Le seul essai qui ait jamais opposé la clascotérone au minoxidil — NCT02279823, phase 2, triple aveugle — a inclus 95 hommes, s'est achevé en mai 2016, et n'a toujours déposé aucun résultat dix ans plus tard. La totalité du développement capillaire de cette molécule a donc été conduite chez l'homme.

📚 Voir aussi : Clascotérone et finastéride. Deux points d’action, deux niveaux de preuve, deux statuts.

Pourquoi la question se pose-t-elle malgré tout ?

Parce que, du côté anti-androgène, il n'existe rien d'autorisé pour la femme — et que le traitement de référence lui est explicitement fermé. Le rapport d'évaluation européen du 8 mai 2025 rappelle le périmètre exact du finastéride 1 mg : autorisé dans l'Union depuis 1998 « pour le traitement des hommes âgés de 18 à 41 ans présentant une perte de cheveux de type masculin à un stade précoce ». La molécule abaisse la dihydrotestostérone sérique d'environ 70 %, et elle est contre-indiquée chez la femme enceinte ainsi que chez la femme en âge de procréer sans contraception.

Ce même rapport a par ailleurs durci l'encadrement de la molécule chez ceux à qui elle est destinée : lien de causalité confirmé entre le finastéride oral et l'idée suicidaire, ajoutée comme effet indésirable de fréquence « indéterminée », et carte patient obligatoire dans la boîte du dosage à 1 mg. Autrement dit, la seule option anti-androgène solidement documentée dans cette indication est à la fois réservée aux hommes et plus strictement encadrée qu'auparavant.

📚 Voir aussi : Calvitie féminine.

Il reste donc, pour la femme, un espace thérapeutique que rien d'autorisé ne vient combler du côté du blocage hormonal. C'est cet espace qui explique l'attention portée à une molécule qui, elle, bloque le récepteur androgénique sur place, sans passer par une baisse hormonale générale. L'attention est légitime. Elle ne tient pas lieu de preuve.

« Local » veut-il dire « sans effet général » ?

L'idée que la clascotérone n'aurait aucun effet général ne tient pas pour la solution capillaire. L'étude de phase 1 du laboratoire lui-même (Täubel et coll., 2021) énonce la différence entre les deux formes : sous forme de crème, la clascotérone est peu absorbée, mais « la formulation en solution mise au point pour le traitement de l'alopécie androgénétique conduit à une concentration systémique mesurable et à une accumulation de l'anti-androgène ». C'est d'ailleurs le risque d'absorption sanguine — et de freinage de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien — qui avait motivé le refus européen du 25 avril 2025, pour une simple crème à 1 % sur le visage. Le laboratoire décrit pour la solution capillaire une absorption « négligeable », sans qu'aucune valeur mesurée ne soit publique.

Ce point mérite une insistance particulière sur cette page. L'argument le plus souvent avancé pour proposer cette molécule à une femme est précisément celui-là : « c'est local, donc il n'y a pas de risque hormonal, donc c'est compatible avec une grossesse ou un désir d'enfant ». Or l'agence européenne a refusé, en première lecture, une crème à 1 % destinée au visage, au motif d'un risque de passage dans le sang. Le produit développé pour la chute de cheveux est une solution à 5 %, appliquée sur une surface bien plus grande, dont le fabricant lui-même écrit qu'elle donne lieu à une concentration générale mesurable. Les proportions vont dans le mauvais sens pour cet argument, pas dans le bon.

📚 Voir aussi : Prix d'une greffe de cheveux en Turquie. Forfaits tout compris — évaluation gratuite de votre cas.

Les classements de traitements incluent-ils les femmes ?

Le plus solide d'entre eux, non : il ne porte que sur des hommes. La revue systématique avec méta-analyses en réseau de Gupta et coll., dont la recherche documentaire s'arrête au 23 janvier 2026, a retenu 23 études mesurant la variation moyenne de densité capillaire à six mois en monothérapie — chez l'homme. Elle place le minoxidil topique à 5 % au premier rang des traitements appliqués sur le cuir chevelu. C'est une information utile, mais elle ne dit rien d'une patiente : la population étudiée est masculine, et les auteurs le posent comme une limite de leur travail.

La revue d'Agrawal et coll., consacrée aux pharmacothérapies émergentes dans l'alopécie androgénétique, situe la clascotérone parmi les antagonistes topiques du récepteur androgénique en développement, aux côtés d'autres directions de recherche — biothérapies visant le récepteur de la prolactine, injectables inducteurs de la phase anagène, agonistes du récepteur bêta de l'hormone thyroïdienne, systèmes de libération prolongée du minoxidil. Ses auteurs écrivent que ce sont les essais en cours et à venir qui détermineront le rôle définitif de ces approches. C'est, en l'état, la phrase la plus juste que l'on puisse écrire sur cette molécule pour le cuir chevelu — et elle vaut a fortiori chez la femme, pour qui aucun de ces essais n'a encore été ouvert.

Ce que cette page ne fait pas

Renaissance Clinique est une clinique de greffe de cheveux. Nous ne prescrivons pas, ne délivrons pas, ne stockons pas et n'administrons pas de clascotérone, ni aucun autre médicament de la chute de cheveux. Vous ne trouverez donc ici ni concentration à demander, ni rythme d'application, ni examen à faire réaliser avant de commencer, ni calendrier de suivi : tout cela relève d'une consultation médicale, et une page web ne peut pas la remplacer.

Une chute de cheveux féminine commence d'ailleurs par un diagnostic, pas par un produit. Plusieurs causes très différentes donnent le même ressenti — chute brutale et diffuse après un accouchement, une intervention, une fièvre ou un régime ; maladies du cuir chevelu ; retentissement d'un trouble général. Elles n'appellent ni les mêmes examens ni la même conduite, et certaines sont réversibles. C'est ce tri-là qui change le pronostic, et il se fait en consultation.