Prix du clascotérone en France : statut réglementaire et repères de coût (2026)
Coût du clascotérone topique en France : statut réglementaire (pas d'AMM pour l'alopécie, attendue 2027-2028), repères de prix issus du marché américain. Information.
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Devise CHF (CHF) · Vol depuis Genève-Cointrin : 2h45 (Genève GVA) · Urgences locales 144 (ambulance) ou 112 · Couverture LAMal (assurance de base)
Le coût d'un traitement anti-androgène topique au long cours est un facteur souvent évoqué par les patients. Le clascotérone est cependant une molécule encore en développement pour l'indication alopécie : selon Cosmo Pharmaceuticals (Investor Day 2024), une mise sur le marché européen est attendue entre 2027 et 2028, sous réserve de l'aboutissement des essais Phase III. Cette page fait le point, de façon strictement informative, sur le statut réglementaire du clascotérone en France, les repères de coût disponibles (marché américain de la forme acné) et le contexte économique des traitements de l'alopécie aujourd'hui autorisés.
Le clascotérone ne dispose d'aucune autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ni en Europe pour l'alopécie à ce jour (mise sur le marché estimée entre 2027 et 2028, sous réserve des essais en cours). Il n'existe donc aucun prix officiel ni circuit de distribution établi pour cette indication en France. Cette page est un contenu d'information : Renaissance Clinique est une clinique de greffe de cheveux et ne prescrit ni ne délivre ce médicament, et ne fournit aucune filière d'approvisionnement. Pour toute question sur un traitement médicamenteux, l'avis d'un médecin (dermatologue) est indispensable.
Pourquoi n'existe-t-il pas de « prix » du clascotérone en France ?
Un prix de médicament en France ne se fixe qu'après l'obtention de l'AMM, puis l'inscription au remboursement et la négociation tarifaire (CEPS). Tant que le clascotérone 7,5 % n'a pas d'AMM pour l'alopécie — situation en 2026 — aucune de ces étapes n'a eu lieu :
- Pas d'AMM alopécie : la seule forme autorisée à ce jour est le Winlevi 1 % indiqué pour l'acné aux États-Unis (FDA 2020) — pas en France.
- Pas de prix public : aucun prix officiel n'est fixé pour l'indication alopécie en France.
- Pas de remboursement : l'alopécie androgénétique est considérée par la HAS (2023) comme une condition non couverte par la Sécurité sociale ; cela vaut aussi pour les traitements déjà autorisés (finastéride, minoxidil).
Les chiffres que l'on peut rencontrer en ligne ne sont donc que des estimations ou des extrapolations à partir du marché américain. Cette page ne fournit ni filière d'achat, ni liste de fournisseurs : pour toute question d'accès, l'interlocuteur compétent est un dermatologue.
Repère de coût : le marché américain (forme acné)
Aux États-Unis, le clascotérone est commercialisé sous le nom Winlevi 1 % (Cassiopea/Cosmo Pharmaceuticals) depuis 2020, mais uniquement pour l'acné. Selon GoodRx (2024), le prix y est d'environ 700 $ par mois pour la formulation 1 % (60 g). Ce chiffre ne constitue pas un prix transposable à la France pour l'alopécie, pour plusieurs raisons :
- Indication différente : la forme à 1 % est étudiée et autorisée pour l'acné, pas pour l'alopécie (concentration évaluée en essai pour l'alopécie : 7,5 %).
- Marché différent : les prix américains des produits dermatologiques ne reflètent pas les conditions européennes (négociation, remboursement, concurrence).
- Pas de transposition possible : sans AMM ni prix négocié en Europe, toute conversion en euros reste purement indicative.
Projection de coût : ce que l'on peut anticiper
Le clascotérone n'ayant pas de prix officiel en France pour l'alopécie, on ne peut pas établir son coût réel sur la durée. À titre de contexte uniquement, voici les ordres de grandeur des traitements aujourd'hui autorisés pour l'alopécie androgénétique (aucun n'est remboursé par la Sécurité sociale dans cette indication, selon la HAS 2023) :
| Traitement | Prix mensuel indicatif | Coût annuel indicatif | Coût 5 ans indicatif |
|---|---|---|---|
| Finastéride 1 mg générique (autorisé depuis 1997) | ~45 € | ~540 € | ~2 700 € |
| Minoxidil 5 % topique générique (autorisé depuis 1988) | ~30 € | ~360 € | ~1 800 € |
| PRP (3-4 séances/an) | ~167 € | ~2 000 € | ~10 000 € |
| Clascotérone (alopécie) | Pas d'AMM ni de prix officiel en France (mise sur le marché estimée 2027-2028) | ||
Remboursement et mutuelles
Selon la HAS (Recommandations 2023), l'alopécie androgénétique est considérée comme une condition esthétique non couverte par la Sécurité sociale française. Les implications générales :
- Sécurité sociale : aucun remboursement pour les traitements de l'alopécie androgénétique (finastéride, minoxidil) dans cette indication ; le clascotérone n'y est de toute façon pas commercialisé.
- Mutuelles complémentaires : certaines mutuelles santé haut de gamme proposent des forfaits "bien-être" qui peuvent couvrir partiellement certains soins ; les conditions varient d'un contrat à l'autre.
- Exception médicale : si l'alopécie est secondaire à une pathologie reconnue (chimiothérapie, lupus, alopécie cicatricielle), la prise en charge peut être étudiée au cas par cas par le médecin traitant.
Évolution attendue après une éventuelle AMM (2027-2028)
Selon le calendrier réglementaire annoncé par Cosmo Pharmaceuticals (Investor Day 2024), une AMM européenne du clascotérone 7,5 % pour l'alopécie est attendue entre 2027 et 2028, sous réserve de l'aboutissement des essais. Si cette autorisation est accordée, on peut s'attendre, de façon prévisionnelle, à ce que :
- un prix officiel soit fixé pour la première fois en Europe pour cette indication ;
- la distribution s'effectue via les circuits pharmaceutiques classiques, sur prescription médicale ;
- à beaucoup plus long terme, l'expiration du brevet (vers 2035-2036) puisse ouvrir la voie à des génériques.
Ces éléments restent prévisionnels et dépendent entièrement de l'aboutissement du processus réglementaire. Tant que l'AMM n'est pas accordée, aucun prix officiel n'existe en France pour l'alopécie.
Le clascotérone n'est pas disponible comme traitement de l'alopécie en France
En 2026, le clascotérone n'a pas d'AMM française pour l'alopécie et n'est pas commercialisé dans cette indication. Cette page ne fournit donc aucune filière d'approvisionnement, aucune liste de fournisseurs et aucun guide d'achat. Pour toute question relative à un éventuel accès, à une alternative autorisée ou à un traitement médical de l'alopécie, le seul interlocuteur compétent est un médecin (dermatologue), qui évaluera la situation individuelle.
Renaissance Clinique est une clinique de greffe de cheveux (FUE et technique Choi Pen). Elle n'utilise pas, ne prescrit pas et ne délivre pas le clascotérone, et n'organise aucune filière d'accès à ce médicament. Les informations de cette page sont fournies à titre éducatif ; elles ne constituent ni un conseil médical, ni une incitation à se procurer un produit non autorisé.
Conclusion
En 2026, le clascotérone topique n'a pas de prix officiel en France pour l'alopécie, car il n'y dispose d'aucune AMM dans cette indication (mise sur le marché estimée 2027-2028, sous réserve des essais). Les chiffres circulant en ligne ne sont que des extrapolations ; le seul repère factuel est le prix américain de la forme acné (Winlevi 1 %, ~700 $/mois), non transposable à la France ni à l'indication alopécie. À titre de contexte, les traitements aujourd'hui autorisés (finastéride, minoxidil) ne sont pas non plus remboursés pour cette indication.
Pour toute question sur un traitement médical de l'alopécie, l'interlocuteur compétent est un dermatologue. Renaissance Clinique, en tant que clinique de greffe de cheveux, ne prescrit pas ce médicament et n'en organise pas la délivrance.
Les traitements médicaux comme celui-ci ralentissent la chute mais ne restaurent pas les zones dégarnies, et leur effet cesse à l'arrêt. Renaissance Clinique est spécialisée dans la greffe de cheveux (FUE et technique Choi Pen) : un résultat permanent en une seule intervention. Nos chirurgiens évaluent gratuitement votre cas.
Sources et références
- 1HAS — Recommandations alopécie androgénétique 2023Autorité
Recommandations françaises HAS 2023 sur la non-prise en charge Sécurité sociale de l'alopécie androgénétique.
- 2Cosmo Pharmaceuticals — Investor Day 2024
Calendrier AMM européenne clascotérone alopécie 2027-2028 et stratégie commerciale.
- 3FDA — Winlevi (clascoterone) Prescribing Information 2020Autorité
Notice FDA Winlevi 1 % — formulation acné, base réglementaire référence.
- 4GoodRx — Winlevi Pricing DatabaseAutorité
Base de données prix US — Winlevi 1 % ~700 $ par mois (60g).
- 5ANSM — Autorisation de mise sur le marché des médicamentsAutorité
Cadre réglementaire ANSM des médicaments en France — autorité référente : le clascotérone n'a pas d'AMM pour l'alopécie.
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La LAMal (assurance de base) ne rembourse pas les actes esthétiques réalisés à l'étranger. Certaines mutuelles ou assurances complémentaires acceptent un remboursement partiel sur facture détaillée — vérifiez auprès de votre conseiller. Les autorités sanitaires de référence sont Swissmedic, OFSP, FMH.
Cette page (version Suisse) tient compte des spécificités locales : devise CHF, organisme de référence LAMal (assurance de base), fuseau Europe/Zurich. Les protocoles cliniques sont identiques à la version France de référence.
Questions fréquentes
Combien coûte le clascotérone en France en 2026 ?
Il n'existe aucun prix officiel : le clascotérone n'a pas d'AMM en France pour l'alopécie (mise sur le marché estimée 2027-2028, sous réserve des essais). Le seul repère factuel est le prix américain de la forme acné (Winlevi 1 %), d'environ 700 $/mois, non transposable à la France ni à l'indication alopécie. Pour toute question, consultez un dermatologue.
Le clascotérone est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Le clascotérone n'étant pas commercialisé en France pour l'alopécie, la question du remboursement ne se pose pas encore. Plus largement, selon la HAS (2023), l'alopécie androgénétique est considérée comme une condition esthétique non couverte : les traitements aujourd'hui autorisés (finastéride, minoxidil) ne sont pas non plus remboursés dans cette indication.
Le prix américain de Winlevi est-il représentatif ?
Non. Le Winlevi 1 % vendu aux États-Unis (~700 $/mois) est une forme indiquée pour l'acné, pas pour l'alopécie (concentration évaluée en essai pour l'alopécie : 7,5 %). De plus, les prix dermatologiques américains ne reflètent pas les conditions européennes. Ce chiffre n'est donc qu'un repère indicatif, sans valeur de prix français.
Quand un prix sera-t-il fixé en France ?
Un prix français ne pourra être déterminé qu'après une éventuelle AMM pour l'alopécie, attendue par Cosmo Pharmaceuticals entre 2027 et 2028 (sous réserve de l'aboutissement des essais), puis l'inscription au remboursement et la négociation tarifaire. Tant que ces étapes n'ont pas eu lieu, aucun prix officiel n'existe.
Comment se procurer le clascotérone en France ?
Le clascotérone n'est pas disponible comme traitement de l'alopécie en France : il n'a pas d'AMM dans cette indication. Cette page ne fournit aucune filière d'approvisionnement. Pour toute question relative à un traitement médical de l'alopécie ou à un éventuel accès, le seul interlocuteur compétent est un dermatologue. Renaissance Clinique ne prescrit ni ne délivre ce médicament.
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