« Winlevi » et « Breezula » reviennent souvent dans les recherches sur la clascotérone, et la confusion est fréquente — d'autant que beaucoup cherchent un « prix » pour l'un ou l'autre. La clé : ce sont deux produits différents bâtis sur la même molécule, la clascotérone (cortexolone 17α-propionate), un anti-androgène qui agit localement en bloquant le récepteur aux androgènes. Cette page clarifie qui est quoi, où chacun en est sur le plan réglementaire, et ce qu'il faut savoir avant de chercher à en acheter.
Renaissance Clinique est une clinique de greffe de cheveux. Elle ne vend, ne prescrit ni ne fournit de clascotérone (ni Winlevi, ni Breezula). Cette page est un contenu d'information. Toute prescription relève d'un médecin.
Winlevi : la clascotérone 1 % contre l'acné
Winlevi est une crème de clascotérone à 1 %, approuvée par la FDA en 2020 pour le traitement de l'acné vulgaire chez les patients de 12 ans et plus. C'est aujourd'hui le seul produit à base de clascotérone disposant d'une autorisation de mise sur le marché — mais uniquement pour l'acné. Winlevi n'est pas indiqué pour la chute de cheveux : sa concentration (1 %) et sa galénique (crème visage) ne correspondent pas à un usage capillaire.
Breezula : la clascotérone 5 % à l'étude pour l'alopécie
Breezula est le nom de développement d'une solution pour cuir chevelu à 5 % de clascotérone, conçue spécifiquement pour l'alopécie androgénétique. Selon les communications de Cosmo Pharmaceuticals (ex-Cassiopea), les essais de phase III SCALP 1 et SCALP 2 ont atteint leurs critères d'évaluation principaux fin 2025, sur un effectif combiné d'environ 1 465 hommes. Le suivi de sécurité à 12 mois se poursuit, et des dépôts réglementaires sont attendus ensuite.
Conséquence importante : Breezula n'est pas encore commercialisée ni autorisée, ni aux États-Unis, ni en Europe, ni en France. Il n'existe donc pas de « prix » officiel : tout site proposant d'« acheter du Breezula » vend un produit non autorisé (contrefaçon, préparation non contrôlée), ce qui expose à des risques de qualité et de sécurité.
Winlevi vs Breezula : le tableau qui clarifie
- Molécule : identique — clascotérone (cortexolone 17α-propionate).
- Concentration : Winlevi 1 % · Breezula 5 %.
- Indication : Winlevi → acné · Breezula → alopécie androgénétique (en développement).
- Forme : Winlevi → crème · Breezula → solution pour cuir chevelu.
- Statut : Winlevi → approuvé (FDA 2020, acné) · Breezula → essais de phase III, non commercialisé.
Et en France ? Prix et disponibilité
En France, aucune forme de clascotérone ne dispose d'une AMM pour l'alopécie. La mise sur le marché pour cette indication est espérée à l'horizon 2027-2028, sous réserve de l'aboutissement des essais et des autorisations. Breezula n'étant pas commercialisée, elle n'a pas de prix légal en France.
- Breezula : indisponible légalement → se méfier des offres en ligne (produit non autorisé, qualité non garantie).
- Winlevi : produit destiné à l'acné ; il ne constitue pas un traitement de l'alopécie et son usage hors indication relève strictement d'un médecin.
- Pour toute question sur un traitement médical de la chute de cheveux, l'interlocuteur est un dermatologue.
Même si la clascotérone est autorisée un jour…
La clascotérone, comme les autres traitements médicaux (finastéride, minoxidil), agit sur des follicules encore vivants en limitant l'action des androgènes au niveau local. Elle pourrait, à terme, devenir une option d'entretien. Mais comme les autres, elle ne fera pas repousser un follicule disparu et son effet sera suspensif (dépendant d'une application continue).
Sur une zone réellement dégarnie, seule la greffe de cheveux (FUE Saphir, technique Choi Pen) restaure durablement la densité : on déplace des follicules résistants à la DHT, et le résultat est permanent, sans application quotidienne. Un traitement topique — quand un médecin le prescrit — peut ensuite compléter la greffe en protégeant les cheveux natifs. Nos chirurgiens évaluent gratuitement votre cas.
Comment agit la clascotérone : le mécanisme expliqué simplement
Pour comprendre pourquoi une même molécule sert à la fois contre l'acné et contre la chute de cheveux, il faut revenir à son mécanisme d'action. La clascotérone est un anti-androgène topique : elle entre en compétition avec les androgènes — au premier rang desquels la dihydrotestostérone (DHT) — pour se fixer sur le récepteur aux androgènes présent dans la peau et le follicule pileux. En occupant ce récepteur sans le « déclencher », elle limite localement le signal qui, sur un cuir chevelu génétiquement prédisposé, pousse le follicule à miniaturiser cycle après cycle.
Sa particularité est d'agir localement. Une fois absorbée, la clascotérone est métabolisée en cortexolone, un composé qui n'a pas la même activité anti-androgénique systémique. L'idée recherchée est donc une action ciblée sur la zone d'application, en cherchant à éviter une exposition générale de l'organisme. C'est précisément cette logique « bloquer la DHT là où elle nuit, sans agir sur tout le corps » qui distingue conceptuellement une crème ou une solution topique d'un comprimé.
Pourquoi un anti-androgène topique suscite autant d'intérêt
L'alopécie androgénétique repose sur trois ingrédients : une prédisposition génétique, des androgènes (la DHT) et le temps. Les traitements oraux qui réduisent la DHT dans tout l'organisme inquiètent une partie des patients à cause des effets secondaires potentiels. Un anti-androgène qui agirait au point d'application représente, en théorie, une piste séduisante : viser la cause hormonale locale tout en limitant l'exposition systémique. C'est cet espoir — et non une efficacité supérieure démontrée par rapport aux traitements existants — qui explique l'attention médiatique autour de Breezula.
Où en est la recherche, concrètement
Comme rappelé plus haut, le programme de développement de Breezula s'appuie sur les essais de phase III SCALP 1 et SCALP 2, dont les promoteurs ont indiqué que les critères d'évaluation principaux ont été atteints fin 2025, avec un suivi de sécurité à 12 mois en cours. Il faut lire ces annonces pour ce qu'elles sont : des résultats d'essais cliniques, étape nécessaire mais non suffisante pour une mise sur le marché.
Atteindre un critère d'essai n'équivaut pas à une autorisation. Il reste les dépôts réglementaires, l'évaluation des agences (FDA, EMA), puis — pour la France — l'AMM et les conditions de remboursement. C'est pourquoi, malgré des résultats annoncés comme concluants, Breezula n'est ni commercialisée ni autorisée à ce jour, et l'horizon évoqué pour l'alopécie reste 2027-2028, sous réserve.
Acheter en ligne un produit non autorisé : pourquoi c'est risqué
Parce que Breezula n'existe pas encore légalement, toute offre prétendant en vendre relève au mieux d'une préparation non contrôlée, au pire d'une contrefaçon. Les risques sont concrets, même quand le flacon « ressemble » à un vrai médicament :
- Composition incertaine : dosage réel inconnu, molécule absente ou substituée, impuretés.
- Aucun contrôle de fabrication : stérilité, stabilité et conservation non garanties.
- Aucun suivi médical : pas de diagnostic préalable, pas de surveillance des effets.
- Aucun recours en cas de réaction indésirable ou de produit défectueux.
Le bon réflexe face à une chute de cheveux n'est jamais d'acheter une molécule « à l'étude » sur un site, mais de consulter un dermatologue qui posera un diagnostic et proposera des options réellement disponibles et encadrées.
Quelle place face au finastéride et au minoxidil ?
Si la clascotérone topique devenait un jour autorisée pour l'alopécie, elle viendrait s'ajouter à l'arsenal médical existant, pas le balayer. Il est utile de situer les approches les unes par rapport aux autres :
- Finastéride (oral) : réduit la DHT de façon systémique ; effet documenté mais suspensif et avec des effets secondaires possibles qui rebutent certains patients.
- Minoxidil (topique ou oral) : ne cible pas la voie hormonale ; agit sur le cycle pilaire et la microcirculation ; effet également dépendant d'un usage continu.
- Clascotérone (topique, à l'étude) : vise la cause hormonale locale sans exposition systémique recherchée — un positionnement complémentaire plus qu'un remplaçant.
Le point commun de ces trois familles est décisif : aucune ne fait repousser un follicule disparu. Toutes agissent sur des cheveux encore vivants, et toutes cessent d'agir dès qu'on les arrête. Elles freinent ou stabilisent ; elles ne reconstruisent pas une zone réellement dégarnie.
C'est là que les rôles se complètent. Sur une zone où les follicules sont déjà perdus, seule la greffe de cheveux (FUE Saphir, technique Choi Pen) restaure durablement la densité : on redéploie des follicules naturellement résistants à la DHT, et le résultat est permanent, sans application quotidienne. Un traitement médical — quand un médecin le prescrit — peut ensuite servir d'entretien pour protéger les cheveux natifs autour de la zone greffée. Nos chirurgiens évaluent gratuitement votre cas.
En résumé
Winlevi et Breezula ne sont pas deux concurrents : c'est la même molécule déclinée pour deux usages. Winlevi 1 % traite l'acné (approuvé) ; Breezula 5 % vise l'alopécie (essais de phase III concluants fin 2025, mais pas encore commercialisée). En France, pas d'AMM pour l'alopécie, donc pas de prix légal pour Breezula — prudence face aux offres en ligne. Et même autorisée, la clascotérone resterait un traitement d'entretien, pas une alternative à la greffe sur les zones dégarnies.
Sources et références
- 1DermNet — ClascoteroneAutorité
Clascotérone (cortexolone 17α-propionate) : anti-androgène topique, mécanisme et usages.
- 2FDA — Winlevi (clascoterone) 1% cream, prescribing information (2020)Autorité
Winlevi : clascotérone 1 %, approbation FDA 2020 pour l'acné vulgaire (≥12 ans).
- 3Cosmo Pharmaceuticals — Breezula (clascoterone) Phase III SCALP resultsAutorité
Breezula (clascotérone 5 %) : essais de phase III SCALP 1/2 (≈1 465 hommes), critères principaux atteints fin 2025, non encore commercialisée.
Questions fréquentes
Winlevi et Breezula, c’est la même chose ?
C'est la même molécule (clascotérone), mais deux produits distincts. Winlevi est une crème à 1 % approuvée pour l'acné ; Breezula est une solution pour cuir chevelu à 5 % développée pour l'alopécie androgénétique, encore en essais et non commercialisée.
Peut-on utiliser Winlevi pour la chute de cheveux ?
Winlevi est indiqué pour l'acné, pas pour l'alopécie : sa concentration (1 %) et sa forme (crème) ne correspondent pas à un usage capillaire. Tout usage hors indication relève strictement d'un médecin. Le produit étudié pour les cheveux est Breezula (5 %), qui n'est pas encore disponible.
Quel est le prix de Breezula en France ?
Breezula n'est pas commercialisée : elle n'a donc pas de prix officiel en France. Les sites qui prétendent en vendre proposent un produit non autorisé, sans garantie de qualité ni de sécurité. En France, aucune clascotérone n'a d'AMM pour l'alopécie (horizon 2027-2028 sous réserve).
La clascotérone va-t-elle remplacer la greffe ?
Non. Comme le finastéride ou le minoxidil, la clascotérone agit sur des follicules encore vivants et son effet est suspensif. Elle ne fait pas repousser un follicule mort. Sur une zone dégarnie, seule la greffe (FUE Saphir, technique Choi Pen) restaure durablement la densité ; un traitement topique peut servir d'entretien.
Renaissance Clinique fournit-elle du Winlevi ou du Breezula ?
Non. Renaissance Clinique est une clinique de greffe de cheveux ; elle ne vend, ne prescrit ni ne fournit de clascotérone, sous aucune forme. Cette page est une information indépendante.
Comment la clascotérone agit-elle sur les cheveux ?
La clascotérone est un anti-androgène topique : elle entre en compétition avec la DHT pour se fixer sur le récepteur aux androgènes du follicule, ce qui limite localement le signal hormonal responsable de la miniaturisation. Elle agit au point d'application et est métabolisée en cortexolone, l'objectif recherché étant une action ciblée sans exposition systémique générale.
Un essai de phase III réussi signifie-t-il que Breezula est bientôt en pharmacie ?
Pas directement. Atteindre les critères d'un essai est une étape nécessaire mais non suffisante : il reste les dépôts réglementaires, l'évaluation des agences (FDA, EMA) puis, pour la France, l'AMM. C'est pourquoi Breezula n'est toujours ni autorisée ni commercialisée, avec un horizon évoqué pour l'alopécie autour de 2027-2028, sous réserve.
Faut-il préférer la clascotérone au finastéride ou au minoxidil ?
Ce ne sont pas des concurrents directs : le finastéride réduit la DHT de façon systémique, le minoxidil agit sur le cycle pilaire sans cibler les hormones, et la clascotérone vise la cause hormonale localement. Aucun n'est universellement « meilleur », et surtout aucun ne fait repousser un follicule disparu : tous ont un effet suspensif. Le choix d'un traitement encadré relève d'un dermatologue ; sur une zone dégarnie, seule la greffe restaure durablement la densité.
Aller plus loin
FUE Saphir et technique Choi Pen — un résultat permanent, sans traitement quotidien.
Forfaits tout compris — évaluation gratuite de votre cas.
Mécanisme, données des essais, statut réglementaire.
Statut réglementaire et prudence face aux offres en ligne.
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